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Archive for 1月, 2010

1月
04

医薬品医療機関総合機構(PMDA)

Posted under 健康, 医療関係情報

PMDは、04年に設立された独立行政法人で、医薬品・医療機器に関する
 1、審査
 2、安全対策
 3、救済
の3事業を一手に引き受けています。
厚生労働省の部局が、薬害事件の起きるたびに組織改変を繰り返して現在の形になっています。
大元の組織は薬害スモンをきっかけに79年に設立された「医薬品副作用被害救済基金」です。

医療機器の審査は80年に設けられた財団法人の「医療機器センター」が行なっていました。
医薬品の審査は旧厚生労働省が自前で行っていましたが、薬害エイズやソリブジン事件をきっかけに97年、国立医薬品食品衛生研究所の中に「医薬品医療機器センター」が設けられました。
これら3つと厚生労働省の審査部門とが一体化して設立したのがPMDAです。
歴史的経緯から出向職員が多く、全職員の約20%、幹部職員の80%が厚生労働省の官僚です。

Lahas Medical からです。